【招标预告】【公告】和田地区维吾尔医医院制剂室GMP升级改造项目设计服务市场调研公告

和田地区维吾尔医医院制剂室GMP升级改造项目设计服务市场调研公告
为科学、规范推进我院制剂室GMP升级改造项目建设，确保项目总体设计方案既符合国家新版《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，又兼顾医疗制剂生产的实用性与前瞻性，我院现对“制剂室GMP升级改造项目设计服务”开展公开市场调研。本次调研旨在全面摸排行业内具备医药工程设计资质单位的技术实力、设计理念及报价水平，为后续完善招标文件、确定设计单位提供详实参考依据。诚邀符合相关资质的设计单位
一、 调研项目基本信息
项目名称：和田地区维吾尔医医院制剂室GMP升级改造项目设计服务
项目地点：和田地区维吾尔医医院院内
项目规模：改造范围共6层，总建筑面积约8949平方米。
改造范围：制剂楼地面、地漏、厂房、空调净化系统、提取车间防水、楼顶、操作台、药渣处理等改造、水处理系统、给水排水系统、供电、供气系统、压缩空气系统、、消防安全系统、监控、门禁安全系统等。
调研内容：针对本项目的总体设计方案、GMP工艺流程布局、净化空调系统设计、消防及环保设施配套设计等提供初步设计思路及市场合理报价区间。
二、核心调研需求与技术要求
（一）制剂室基本情况
建筑规模：7层制剂楼（包括负一层），总面积 8949㎡
本次改造范围：负一层至6层
现配制能力：6类剂型（口服液、片剂、露剂、糖浆、软膏、合剂）、72个制剂品种。
拟增加配制剂型：丸剂（蜜丸）、散剂（含外用）、胶囊剂、颗粒剂、贴膏剂、栓剂、茶剂、糖糕剂、油剂等。
拟设配制车间：前处理车间、工艺研究室、膏方室、提取车间、外用车间（软膏、栓剂、散剂、油剂、贴膏）、固体车间（片剂、颗粒、胶囊）、固体车间（丸剂、糖膏剂、茶剂）、液体车间（糖浆、合剂、口服液、露剂）、药检室（理化鉴别、微生物试验室、精密仪器、电子天平室、高温室、试剂库、留样室、档案资料室等）、原辅料库房（中药饮片、辅料、酒精、贵细药等，常用饮片600多种、辅料20多种）、包装材料库（内、外包装材料）、成品库（中成药、西药）。
（二）改造目标
合规换证：通过药监局 93 条验收标准达标，全面符合医院制剂室建设标准、GMP、消防、环保等要求，保证在期限内顺利通过验收，取得《配制许可》证书，提高产量。
消除隐患：解决设施设备老化超期、水电、地漏系统失效、洁污交叉等风险。
流程优化：按剂型重新布局，实现人流 / 物流 / 污流分流，自动化提升。
智能升级：门禁、监控、大屏、信息化系统全覆盖
节能节水：循环冷却水、自动化药渣输送、环保达标。
参与调研的设计单位需在提交的方案中，重点针对GMP改造核心要素提出专业的设计思路与解决建议。
（三）预期目标
改造后的制剂室不仅要通过药监局的验收，更应达到“合规、安全、高效”的实用效果。各类环境“零死角，防污染”。
无尘易洁：地面、墙面、顶棚无缝连接，转角处呈弧形，彻底消除积尘死角。无论是肉眼观察还是仪器检测，环境都应达到设计的洁净级别（如10万级或30万级），尘埃粒子和微生物数严格达标。
温湿度恒定：空调净化系统运行稳定，室内温度保持在18-26℃，相对湿度45%-65%，确保药品配制过程不受外界气候影响，防止潮解或霉变。
五防到位：门窗密封严实，纱窗、挡鼠板等设施完善，彻底杜绝蚊蝇、老鼠和灰尘的入侵。
人流物流分流：人员通道和物料通道严格分开，互不交叉。进入洁净区需经过“一更、二更”及洗手消毒程序，人流走向单向流动，不走回头路。
工序逻辑顺畅：从原料称量、配制、过滤到灌封、包装，工艺流程布局合理衔接，避免了“迂回”和“倒流”，确保制剂不会在流转中受污染。
区域物理隔离：内服与外用、生活区与配制区域严格分开，避免药物成分相互干扰。
设备“自动化，可追溯”：改造后的生产效率和稳定性应显著提升，核心工序（如提取、灌装）应采用自动化、封闭式设备（如不锈钢动态提取机组、自动灌装机），减少人为操作误差，大幅提升产量和稳定性。
材质安全合规：所有接触药品的设备表面光洁、耐腐蚀（如304不锈钢），不吸附药物，且易于清洗消毒。
全程可追溯：配合监控系统，实现对从原料到成品的全过程监控，确保每一瓶药的生产数据都有据可查。
验收能过关：最终效果必须满足GPP（医疗机构制剂配制质量管理规范）及国家相关验收标准，确保在专家现场核查时，各项指标（如水质、空气洁净度、文件记录）均符合要求，顺利取得或换发《医疗机构制剂许可证》。
（四）各层似功能布局（按剂型划分）
1层：前处理车间、膏方室、工艺研究室
2层：液体制剂车间（糖浆剂、露剂、合剂、口服液等）
3层：固体制剂车间（片剂、颗粒剂、胶囊剂）
4层：外用制剂车间（软膏、栓剂、散剂、油剂、贴膏）、固体制剂车间（丸剂、茶剂、糖糕）
5层：药检室、质量控制区、办公区
6层：原辅料库
负一层：成品库、包装材料库。
（五）环保与节能需求
1.粉尘、废气、废水、噪声达标排放，符合环保部门要求。
2.采用节能型空调、灯具、用水设备，降低能耗、水耗。
3.减少化学消毒剂使用，优先采用物理消毒方式。
4.废弃物分类回收，资源化利用，避免环境污染。
5.项目建设、运行全过程符合环保、消防、安监相关规定。
（六）配套工器具需求
1.各车间外包间配备适应的包装平台，不锈钢材质，配套凳子和运输车，满足外包需求。
2.各外包车间配备钢印打码机，共4台。
3.提取车间配备密闭液体专用转运不锈钢桶，200L、100L、50L各10个。
4.各车间配备专用卫生器具，墙体、地面、设备清洁消毒专用清洁消毒工具。
5.配备适合各车间配制需求的洁净服及洁净鞋，颜色与款式符合GMP要求。
6.每一层配备洁净服消毒柜。
（七）参观与展示区建设
为了更好的达到参观调研目的，避免因参观交流影响制剂室正常配制，便于外来人员充分感受到医院文化建设和内涵建设，了解制剂配制流程及特色，专门设计标准化参观通道、产品展示区、交流接待区、配备展示柜、宣传展板、制剂样品展示等。满足上级检查、调研、交流、教学观摩需求。在每个配制区设计观察窗、走廊设计中医药文化走廊及突出展示我院特色和中医药文化。
三、 参与调研单位资格要求
1.在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，具备有效的营业执照。
2.具备建设行政主管部门颁发的工程设计综合甲级资质，或同时具备建筑行业（建筑工程）专业乙级及以上资质与医药行业（制药工程）专业乙级及以上资质。
3.业绩要求：2020年1月1日至今，至少具有2个单项建筑面积在5000平方米以上的医疗机构制剂室或医药企业GMP车间设计业绩。
4.拟派项目负责人须具备国家一级注册建筑师资格或医药行业高级及以上专业技术职称，且具备5年以上医疗机构制剂室或制药厂房GMP设计经验。
5.信用状况良好：未被“信用中国”网站列入失信被执行人名单；在“全国建筑市场监管公共服务平台”无不良行为记录。
6.本次调研不接受联合体参与。
四、 调研报名材料要求
所有提交材料均需加盖单位公章，按以下顺序整理装订成册（一式贰份），材料真实性由参与单位自行负责：
1.单位基本资料：营业执照复印件、法定代表人身份证明及授权委托书、资质证书复印件。
2.信用证明资料：“信用中国”失信查询截图、“全国建筑市场监管公共服务平台”无不良行为记录查询截图。
3.团队资质资料：项目负责人及主要专业负责人的注册证书、职称证书、学历证书复印件，以及近6个月社保缴纳证明。
4.同类业绩证明：符合要求的医疗机构或制药企业GMP设计项目合同及中标通知书复印件。
5.初步设计思路（核心）：针对本公告“第二部分：核心调研需求与技术要求”提供书面设计思路、工艺流程草图或类似项目成功案例介绍（PPT或图文资料均可）。
6.市场报价参考：提供本项目设计服务费的估算总价及计费依据（如按建筑面积单价或国家收费标准下浮比例等），仅作市场调研参考，不作为最终投标报价。
五、 报名时间及方式
1.报名时间：自本公告发布之日起至2026年6月25日20:00止。逾期提交或材料不完整的，不予受理。
2.报名方式：采用现场报名或邮寄报名。邮寄材料需密封包装，封套注明“制剂室GMP改造项目设计服务调研报名+单位名称”。
3.报名/邮寄地址：和田地区维吾尔医医院一号楼五楼采购办
4.联系人及电话：***，***
六、 现场踏勘与方案交流
1.我院将对报名合格的设计单位组织现场踏勘，并提供项目基础建筑图纸供调研参考。
2.踏勘期间，设计单位需安排项目负责人进行方案思路汇报与交流，重点阐述GMP合规性设计及类似项目经验。具体时间安排另行通知。
3.未按时参加现场踏勘及方案交流的单位，视为自动放弃本次调研参与资格。
七、 其他说明
1.本次市场调研仅为我院完善招标文件、制定完整的用户需求资料（URS）、制定采购需求的前期信息收集工作，不构成任何采购承诺。最终采购方式及需求将结合调研结果另行发布公告。
2.参与单位提交的所有调研资料不予退还，我院将对各单位提供的商业信息、技术资料及设计方案严格保密。
3.参与单位应严格遵守国家法律法规及我院相关规定，调研过程中如有弄虚作假、恶意串通等行为，将永久取消其参与我院各类采购项目的资格。
4.本公告最终解释权归和田地区维吾尔医医院所有。
               和田地区维吾尔医医院
                       2026年6月15日
来源丨制剂室
编辑丨阿布都如苏力·艾力审核丨张钺涵
和田地区维吾尔医医院