【招标公告】库尔勒某单位关于柜式除颤仪的采购项目竞价公告

一、项目信息
项目名称：库尔勒某单位关于柜式除颤仪的采购项目
项目编号：62026101020088678
项目联系人及联系方式：******
报价起止时间：2026-10-10 16:13 -2026-10-14 15:00
采购单位：库尔勒开发区某单位
供应商规模要求：-
供应商资质要求：-
二、采购需求清单

商品名称	参数要求	购买数量	控制金额(元)	意向品牌
080301体外除颤设备III	核心参数要求: 商品类目: 080301体外除颤设备III; 次要参数要求:柜式除颤仪:按照附件参数要求参与竞价;	4台	***.00	-

买家留言：供货的设备需为2026年生产的设备，免费提供上门调试及设备使用培训，验收不合格或参数不符合，用户可要求退货，报价包含税费、运输费用等所有费用，买家不在承担其他费用。
附件：技术参数2.docx
参数3.doc
立体带屏AED柜参数要求.docx
报价须知及响应文件要求.docx
参数(1).docx
响应附件要求： 按照附件要求上传
三、收货信息
送货方式:送货上门
送货时间:工作日09:00-17:00
送货期限:竞价成交后10个工作日内
送货地址：新疆维吾尔自治区 巴音郭楞蒙古自治州 库尔勒市 经济技术开发区科创路延伸段2公里 库尔勒强制隔离戒毒所
送货备注：-
四、商务要求

商务项目	商务要求
响应服务	故障后24小时响应，对需长时间维修的故障，需提供备用机

一、技术需求：
1、基本要求
★1.1.采用双相波除颤技术，除颤方式为半自动，最终实施电击应由操作者操作。
★1.2.投标产品主机注册证的注册人名称与投标产品品牌所有者一致，非“OEM”和“ODM”代工产品。
★1.3产品具备高稳定性，所投该型号产品医疗器械注册证首次注册时间应在2025年1月1日前。（提供产品《医疗器械注册证》，以注册证日期为准）。
2、AED主机
2.1整机重量（含电池）≤2.6kg。设备具备便携把手。
▲2.2为适应普通民众使用，防止误操作，设备按键数量≤3个（不包括上盖锁扣），设备具备语言一键切换功能，最多支持≥4种语言切换。
2.3设备具有良好的防尘防水设计，防尘防水级别IP65。
2.4具备优异的抗冲击/跌落性能，机器可承受≥1.6m跌落冲击。
▲2.5长期工作温度范围：-10ºC～50ºC，且从室温环境下进入-20ºC环境后，至少能短期工作60分钟。
2.6工作湿度范围：0%～95%。
2.7设备开盖开机，从打开机盖到进行除颤，操作步骤不超过3步。
2.8主机配置彩色显示屏，屏幕尺寸≥7英寸，有清晰的动画或视频指导贴放电极片和心肺复苏（CPR）等操作。
2.9设备可自动调节屏幕亮度，适应野外强光环境。
2.10设备可自动调节语音音量，适应野外嘈杂环境。
▲2.11设备成人最大输出能量≥360J，具备成人及儿童一键切换功能，根据成人和儿童模式提供相应的视频和语言操作指引。
▲2.12设备支持≥12种除颤能量级别。
2.13主机开始心电分析到200J放电就绪≤5秒，开始心电分析到360J放电就绪≤12秒。
2.14心电分析与除颤操作：开机并在患者身上贴电极片后，屏幕可显示ECG心电波形等急救信息，成人首次电击能量不小于200J,儿童首次电击能量不小于50J，没有消除室颤时，第二次和第三次电击分别会自动提供更高级别能量，第三次后的后续电击成人维持最大能量360J，儿童维持最大能量100J。
2.15除颤后恢复时间≤2S。
2.16设备具备录音功能，录音时长≥70分钟。
2.17设备最大音量≥85分贝。
▲2.18在200Ω负载下，体外除颤器的释放能量与额定的释放能量值之间的偏差不超过10%。
▲2.19具备≥3种彩色指示灯或图形状态指示设备的运行状况，使用户能够不开盖不开机的情况下精准直观的了解设备情况。
2.20主机内置4G及以上无线模块，通过内置无线网络连接设备管理系统实现远程管理。
2.21设备每日、每周、每月进行自检，并实时记录自检结果，自检数据可传输至管理平台，便于实时查看及管理，设备的内部存储容量≥8GB，最多可存储2000份自检报告。
3、电池
3.1.类型：一次性可更换电池。
3.2单块电池容量≥4500mAH，电池待机时间≥5年。
3.3单块电池最大可支持210次最大能量除颤放电。
▲3.4电池首次低电量警示后，仍支持≥15次最大除颤能量充放电。
3.5更换提示：电池低电量或失效时具有报警功能，并通过主机内置无线网络同步发送报警信息至AED管理系统平台及管理人员。
4、电极片
4.1.类型：提供与机器配套的电极片，有明显的指示粘贴部位标记，防止粘贴错误。
4.2.主机外盖具有电极片日期查看窗，在不开盖不开机的情况下查看电极片有效期。
4.3.单副电极片有效期≥60个月。
4.4电极片导联线长度≥1.5m。
5、配置及相关要求
5.1.设备上需要有明显的使用年限铭牌标志，使用寿命：≥10年（铭牌需出厂自带）。
5.2.供货验收时须提供出厂日期为2026年后出厂的设备。
6、AED管理系统平台
6.1.AED管理系统平台可显示设备状态，方便日常维护，设备发生急救事件可通过管理平台通知绑定管理员。
6.2.物联网功能：具有AED地图（可显示AED状态、设备编号、具体位置等）；物联网系统管理：AED设备耗材管理、设备管理（包括自检日志、开机记录、急救记录等）、事件管理、系统管理等功能。
6.3.系统反馈功能：系统根据AED自检结果，显示设备不同状态；具有急救事件实时反馈功能，AED一旦开机用于抢救病人时即刻反馈，在平台上提示急救状态，同时系统会自动通过短信、邮件等方式即刻通知AED所关联的管理者或急救员；具有位置管理功能，当AED偏离实际安装地点，系统提示AED所在位置。
技术参数
1.1物理规格/性能
1.1.1设备具备便携把手，支持开盖开机。
1.1.2为防止误操作，开机后设备主机界面可有效操作按键含拨片≤3个(包含实体和非实体按键)；有效操作是指：按键后，设备具有对应的按键功能反馈。(提供原厂说明书或检测报告)
1.1.3抗冲击/跌落性能：机器六面均可承受≥1.5m跌落冲击。(提供原厂说明书或检测报告)
1.1.4防尘防水级别：防尘防水级别IP55。
1.1.5工作温度范围满足温度：5℃~50℃，从室温环境(20℃)下进入20℃环境后，至少能工作60分钟。
1.1.6工作湿度范围：0%~95%非冷凝。(提供原厂说明书或检测报告)
1.1.7工作大气压力范围：570hPa~1062hPa。
1.1.8运输、储存温度：30℃~70℃。
1.1.9符合EN1789急救车标准认证。(提供原厂说明书或检测报告)
1.2除颤性能
1.2.1采用双相波技术，双相指数截断(BTE)波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿，输出能量：成人最大能量可支持360J，病人阻抗范围：20~300Ω。(提供原厂说明书或检测报告)
1.2.2可除颤节律分析算法性能应满足GB9706.2042022和AHA要求，算法评测数据库除厂家临床采集数据以外，还应包含至少以下国际通用评测数据库：MITBIH数据库、AHA数据库、VFDB数据库、CU数据库、NST数据库，ESC数据库保证评测结果客观。(提供原厂说明书或检测报告)
1.2.3设备开机充电到200J能量完成时间<7秒、充电到360j完成时间<12秒，ecg分析最快可≤5秒完成。(提供原厂说明书或检测报告)
1.2.3能量选择范围：成人(100J、150J、170J、200J、300J、360J)，小儿：(10J、15J、20J、30J、50J、70J、100J)，能量输出精度≤±10%。
1.2.4可除颤节律分析算法性能应满足GB9706.2042022和AHA要求，可电击心率(灵敏度)≥90%，不可电击心率(特异性)≥99%。(提供原厂说明书或检测报告)
1.3心电规格
1.3.1设备主机具有≥7寸TFT显示屏，分辨率不小于800×480像素，支持动画指导用户执行急救操作。(提供原厂说明书或检测报告)
1.3.2支持ECG波形显示，心电波形显示时间最大不小于6S。
1.3.3具有显示屏亮度调节功能，支持根据环境光强度自动调节屏幕显示亮度，适应野外强光环境下使用。
1.3.4心电输入：支持成人/儿童除颤电极片作为ECG输入源。
1.3.5支持增益自适应功能，支持工频干扰抑制功能，支持起搏脉冲抑制功能，共模抑制能力>106dB。(提供原厂说明书或检测报告)
1.3.6除颤后恢复时间≤2s。(提供原厂说明书或检测报告)
1.4电池性能
1.4.1在室温温度环境下，电池待机寿命不少于6年。(提供原厂说明书或检测报告)
1.4.2在合适条件下，开机后连续工作时间不小于15小时。
1.4.3在适合条件下，至少可支持360次200J除颤治疗或210次360J除颤治疗。(提供原厂说明书或检测报告)
1.4.4低电量报警后，至少还可持续30分钟工作时间和至少10次200J除颤充放电或至少6次360J除颤放电。
1.5电极片
1.5.1电极片工作储存温度5°C~50°C，电缆线长度≥1.2m，有效面积≥87cm²。
1.5.2自动识别成人、小儿电极片，根据电极片类型自动选择对应的除颤能量。
1.5.3具有电极片有效期自检功能和电极片过期提示。
1.5.4具有电极片粘贴方式示意图，具有电极片连接状态自检功能和报警提示。
1.5.5电极片有效期≥5年。
1.6操作
1.6.1可一键快速切换中文、英文或自定义多种语言。
1.6.2支持多级音量功能，支持手动/自动调节音量，最大音量≥85dB。
1.6.3支持成人/小儿患者类型快速一键切换，可根据病人类型自动切换提示信息、除颤能量和CPR按压模式。
1.6.4CPR按压模式支持配置30:2，15:2和仅按压模式。
1.6.5提供智能语音播报，智能提示急救人员除去病人的衣物、粘贴电极片。
1.6.6配置按压反馈传感器，辅助提升按压质量。具有按压频率、按压深度显示，并能发出语音提示，引导施救者进行心肺复苏操作。(提供原厂说明书或检测报告)
1.6.7配套电极片可检测CPR按压频率，并可在屏幕上实时显示且提供不同颜色反馈，提高心肺复苏质量。(提供原厂说明书或检测报告)
1.7数据传输和存储
1.7.1数据管理：存储5h的ECG波形，可存储不少于1500份自检报告，支持1000条报警事件；可保存1h抢救现场录音。
1.7.2数据传输和存储：支持内置无线数据传输功能；可存储记录数据，自检记录、ECG波形记录、事件数据、现场录音记录等；支持USB、MicroUSB接口，可通过外部闪存设备导出抢救记录数据。
1.7.3数据传输：主机设备支持内置Wifi\4G\5G\蓝牙\NFC等无线数据传输功能，可将自检数据(包含电池电量、电极片、使用信息等)无线传输到远程AED管理平台；(提供原厂说明书或检测报告)
1.8维护与自检
1.8.1具有用户自检和设备自检功能支持每日、每周、每月、每季度的设备自检。
1.8.2插入电池后自动启动设备状态检测，检测项应至少包含全部功能键(检测主控模块、治疗模块、电极片、电源模块、低能量充放电(≤2)、按键、喇叭)、电极片连接状态。(提供原厂说明书或检测报告)
1.8.3提供设备状态指示灯。
1.8.4设备支持清洁和消毒，防止交叉感染支持的清洁消毒剂需包含以下常见类型：OPA(5.5g/L)、酒精75%、异丙醇70%、正丙醇70%、戊二醛2%、双氧水3%、次氯酸钠溶液0.5%消毒剂。(提供原厂说明书或检测报告)
1.9管理系统平台功能
1.9.1系统功能：支持AED设备信息维护、监控(自检、定位、报警、预警、位移监测)、维护日志，权限管理、急救人员管理、急救实时反馈等功能。提供地图显示模式，在AED地图上显示相关信息。
1.9.2系统反馈功能：设备运行状态显示，根据自检结果，正常/故障显示设备状态，故障时发出报警信息并发送消息到设备管理者；具有急救事件实时反馈功能，系统发送信息至设备绑定管理者或急救员，并自动显示所发生地位置信息。
1.9.3AED急救地图能够显示附近的AED、急救员，一旦发生急救事件，并能通过一键呼叫120及附近的急救人员。
1.9.4物联网系统信息安全性：须提供信息系统安全等级保护备案证明及信息安全等级保护评测结果通知书。
立式带屏AED柜
1选用立式带屏AED柜体，屏幕尺寸≥15.6寸。
2柜体正面图标统一，有明显AED标识和现场急救流程图。3箱体材质坚固，防腐防锈，不带锐角，采用折弯圆角。4尺寸≥1650*400*200mm;材质:冷轧钢板，板厚≥1.0mm，底座板厚≥1.2mm，透视窗亚克力板≥3mm;柜子结构:三层柜体+亚克力板可视窗+声光报警器。其他功能:开门声光报警、AED存储格、视频播放、其它物资存储仓。
5取用AED方便，不可上锁、不扫码开启。
6电源应使用安全范围供电，确保用电安全。
7柜体通电后可播放AED操作步骤视频，也可手动停止播放。
8视频具备定时开关机功能。
例图：
外观及配件指示牌
在道
应急救护一体机
应
机边
AED
报价须知及响应文件要求
一、报价有效性判定规则
1.所有报价产品须符合国家医疗器械相关法规及质量标准，资质文件齐全、真实有效。
2.实质性响应条款，供应商需提供对应证明材料；未提供证明材料或条款不满足的，视为无效报价。
3.供应商未按本清单要求提交完整响应文件的，报价无效。
4.实际供货产品须与所报品牌、规格型号完全一致，配套提供原厂相关资质文件，保障后续维保服务合规落地。
二、响应文件提交清单
供应商须完整提交以下全部文件，方可视为有效报价：
（一）报价文件
1.明细报价单（含产品名称、品牌型号、单价、总价、供货周期等完整信息）
2.产品偏离表需逐条对应参数
（二）企业资质文件
1.企业营业执照（加盖公章）
2.医疗器械经营许可证（加盖公章）
3.法人身份证复印件（加盖公章）
（三）产品资质与证明文件
1.产品官方彩页（加盖生产厂家公章）
2.生产厂家专项授权书（加盖生产厂家公章）
3.产品售后承诺书（加盖生产厂家公章）
4.产品正式说明书（加盖生产厂家公章）
5.产品质量检测报告（加盖生产厂家公章）
三、其他说明
1.所有提交文件须清晰可辨，加盖供应商公章，确保信息真实合法。
2.供应商须对所提供全部资料的真实性负责，若存在虚假信息，立即取消报价资格，并由供应商承担相应责任。
1.物理规格/性能
1.1整机重量（含电池）≤2.3kg。
1.2防尘防水级别：设备具有良好的防尘防水设计，防尘防水级别为≥IP65。
1.3工作温度范围至少满足-10℃～50℃，且从室温环境下进入-20℃环境后，至少能工作60分钟。
★1.4产品应具备国家药监局批准入市的医疗器械注册证，且上市时间≥12个月；
2.除颤性能
★2.1输出能量：在设备可选的动态能量范围内（以说明书为准），成人默认最大输出能量≤200J，有效降低对心肌细胞的损伤。
▲2.2所投产品需要完成NMPA规定的动物实验，并提供除颤的动物实验报告，除颤成功率≥90%。
▲2.3开始AED分析到最大除颤能量放电准备就绪时间≤9s。
★2.4儿童最大输出能量≤70J
3.除颤电极片
3.1可自动识别成人、小儿电极片，并根据电极片类型自动选择对应的除颤能量。
▲3.2电极片的有效期≥60个月，电极片成份标识上明确不含乳胶成份，以避免部分过敏人群无法使用。
3.3可自动识别成人、小儿电极片，并根据电极片类型自动选择对应的除颤能量。
4.电池
▲4.1在室温温度环境下，电池待机寿命不少于5年。
4.2在适合条件下，至少可支持200次200J除颤治疗。
4.3可检测电池低电量并给出报警提示，低电量报警后至少还可持续30分钟工作时间。
5.操作
5.1为减少误操作并快速救治，机身按键数量小于等于3个（除颤键、成人儿童切换键及中英文切换键）。
5.2设备能够根据环境噪音强度自动调节语音播放音量，适应急救现场嘈杂环境下使用。
5.3支持成人/小儿患者类型快速一键切换。
6.数据传输和存储
▲6.1设备支持无线通讯：内置4G或5G无线数据传输功能，可将自检数据、抢救数据（包括心电图、阻抗和录音数据）和日志数据无线传输到远程AED管理平台。
6.2存储容量：设备可存储不少于3650份自检报告。
6.3设备抢救时具有实时定位、录音功能，可保存抢救过程中的ECG数据、阻抗数据、录音数据、CPR持续时间等数据。
7.设备维护与自检
7.1支持每日、每周、每月的设备自检，自检项目总数不少于10项，至少包括：每日充放电自检、电池电量、电极片、设备温度电路、高压电路，阻抗电路等。
7.2提供设备状态指示灯：根据自检结果，采用符号指示设备状态，红绿色盲亦可看清设备状态。
▲7.3设备具有温度监控功能，当设备环境超出预期范围时，发出提示信息。
7.4电池可徒手拆卸和安装，紧急情况下不需要工具即可更换电池。